백내장 레이저 카탈리스는 어떤 기관의 승인을 받은 장비인가요?

제조사 자료에 따르면 Catalys 정밀 레이저는 수정체낭 절개(Capsulotomy), 수정체 파쇄(Lens Fragmentation), 각막 아치형 절개, 각막 주절개 및 측절개에 대해 미국 FDA와 유럽 CE, 국내 식품의약품안전처로부터 모두 승인을 받았습니다.

개발 배경과 수상 이력도 같은 자료에 기재되어 있습니다.

1) 미국 스탠퍼드대학과 여러 나라의 백내장 전문가로 구성된 자문위원회의 공동연구를 통해 개발

2) 2012년 R&D 100 Award 수상

3) 2013년 5월 미국·캐나다 산업계의 3,000여 개 후보를 평가해 수여하는 Red Herring 100 North America Award 수상

장비의 기능은 다음과 같이 정리됩니다.

1) 실시간 안구 이미지 진단과 수술 자동 가이드

2) 수술 중 수정체낭 파열이 일어나지 않도록 안전구역을 자동 설정

3) 안구 회전 현상 보정 기능

4) 생체계측 장비 ARGOS와 실시간 연동되는 DMM 가이드 라인

밝은세상안과는 Catalys 2대와 VICTUS 2대, 모두 4대의 백내장 전용 펨토세컨 레이저를 보유하고 눈 상태에 따라 선택해 사용합니다. VICTUS는 수정체낭 절개와 파쇄 시 센트레이션을 유연하게 조정할 수 있고, 수정체의 기울기까지 고려한 아치형 절개와 지능형 입력센서를 갖춘 것이 특징입니다. 수정체가 기울어져 있거나 동공 조건이 다를 때 선택지를 나눠 쓸 수 있습니다.

두 레이저만으로 수술이 끝나지는 않습니다. 레이저 다초점 백내장 수술에는 다음 장비가 단계별로 함께 쓰입니다.

1) 카탈리스와 빅투스: 절개와 파쇄를 담당하는 펨토세컨 레이저

2) 루메라700: 수술 현미경

3) 센트리온: 지능형 백내장 초음파 장비

4) 인피니티: 세계 공용으로 사용되는 초음파 장비

5) 젭토: 수정체 전낭절개가 가능한 고정밀 장비

장비마다 맡는 단계가 다르기 때문에, 한 대로 수술 전체를 대신하는 구조가 아니라 단계별로 이어 붙이는 구성으로 이해하는 편이 정확합니다.

제조사 자료는 절개 단계의 수치도 함께 제시합니다. 수정체낭 절개는 1.5초 안쪽에 완성되며, 주변부 절개는 물론 광학부 11mm 범위까지 아치형 절개를 계획할 수 있는 넓은 시야를 확보한다고 기재되어 있습니다. 수정체 파쇄에서는 레이저로 미리 조각을 나누는 프리초핑 방식을 적용해 이후 단계의 초음파 사용을 줄이는 방향으로 설계되어 있습니다.

레이저 방식이 쓰이는 이유는 절개 단계에 있습니다. 일반 백내장 수술이 의료용 칼날로 절개하는 방식이라면, 레이저 방식은 안구 단층 영상으로 수정체 경계를 확인한 뒤 3차원으로 절개합니다. 계획한 위치에 원하는 크기의 원형 절개창을 만들면 인공수정체를 그 안에 자리 잡게 하는 과정이 한결 예측 가능해지며, 난시교정용이나 다초점 인공수정체처럼 위치와 축이 결과에 영향을 주는 렌즈에서 절개창의 모양과 중심이 중요하게 다뤄집니다.

집도의의 장비별 인증 이력도 공개되어 있습니다. 이종호 대표원장은 2014년 카탈리스 레이저 인증 닥터, 2015년 카탈리스 트레이닝 닥터, 2020년 빅투스 레이저 스페셜리스트 닥터와 젭토 엑스퍼트 서전으로 선정되었습니다. 2022년 BMC Ophthalmology에 게재된 다초점 인공수정체 논문에서는 Catalys를 이용해 5.0mm 수정체낭 절개를 시행한 사례를 보고했습니다. 2025년 12월 기준 노안·백내장 수술은 49,000안으로 집계됩니다.

어떤 장비와 인공수정체가 적합한지는 수정체 혼탁 정도와 각막 상태, 동공 크기, 생활 습관에 따라 달라집니다. 레이저 방식이 모든 경우에 적용되는 것도 아니며, 눈 상태에 따라 기존 방식이 더 적합하다고 판단되는 경우도 있습니다. 실제 판단은 검사 결과에 따라 달라지므로 전문의 상담이 필요합니다.